Alimentations électriques pour équipements médicaux

La désignation « pour application médicale » peut être utilisée pour de nombreuses alimentations qui, visuellement, ne diffèrent pratiquement pas des versions standard. Toutefois, les alimentations des dispositifs médicaux sont spécialement développées pour respecter la norme de sécurité pour appareils électromédicaux – CEI 60601-1 –, qui influence considérablement la conception interne de l’alimentation. Le haut degré de sécurité des alimentations médicales n’est pas le seul critère de différenciation, par rapport aux versions standard.
Les dispositifs médicaux nécessitent un temps de développement plus important que pour d’autres appareils. Leurs développeurs feront donc plus fréquemment appel à des fournisseurs d’alimentations électriques spécialisées dans ce genre d’équipement. Par ailleurs, les dispositifs médicaux ont normalement une durée de vie plus élevée que celle d’autres appareils. C’est pourquoi l’assistance des fournisseurs d’alimentations médicales doit être assurée pour de nombreuses années.

Les patients hospitalisés sont confiants que chaque appareil médical fonctionne parfaitement et ne représente aucun risque d’électrocution. C’est pourquoi les alimentations électriques utilisées dans les dispositifs médicaux sont soumises à de hautes exigences.

Classe 1 : mise à la terre comme protection fiable, de manière à ce qu’aucune partie métallique ne puisse être sous tension en cas de défecuiosité d’isolation (fiche secteur AC avec trois contacts, terre, phase et neutre). Classe 2 : aucune mise à la terre, isolation double ou renforcée servant de protection contre les chocs électriques (fiche AC avec 2 contacts, phase et neutre). Classe 1 ou 2 lors de l’utilisation d’une alimentation externe. La classification n’est pas applicable à des équipements alimentés par des batteries internes. Terre – câble de terre dans le cordon secteur, également appelé mise à la masse.

Degré de protection contre les chocs électriques
Valable pour toutes les parties d’un équipement électrique médical pouvant entrer en contact avec un patient.

Type B = « Body » : Aucun contact électrique avec le patient, normalement mis à la terre. C’est le classement le moins sévère, applicable à des produits non conducteurs. Exemples : lampe à LED pour salle opération, lasers médicaux, IRM, lits d’hopitaux, équipement de photothérapie. Type BF = « Body Floating » : Plus sévère que le type B, mais moins sévère que le type CF. Est appliqué généralement pour des équipements qui sont en contact (conducteurs d’électricité) avec le patient, mais pas reliés directement à son cœur. Absence de masse. Exemples : moniteurs de pression arterielle, incubateurs et dispositifs ultrasonic. Type CF = « Cardiac Floating » : La plus sévère des classifications, applicable aux équipements ou parties d’équipements reliés électriquement avec le cœur du patient. Absence de masse. Exemple : équipement de dialyse.

Checklist pour alimentations médicales Exigences électriques Entrée/sorties, DC/DC, AC/DC Classe I (T-L-N) ou classe 2 (L-N) Nombre de sorties Tensions et courants pour chaque sortie Puissance nécessaire par sortie CEM (conduites, émises) Rendement Temps de maintien Fonctions de surveillance et de contrôle Exigences mécaniques Dimensions Exigences de montage Refroidissement : ventilation, conduction, convection, par eau Aspect thermiques, élévation de la température, canalisation de l’air forcé Conditions de vibrations, chocs Liaisons électriques, borniers à vis, type de connecteur Bruit Durée de vie attendue, MTBF, environnement, sécurité Utilisation dans des hôpitaux par des patients, dans des cliniques, portable, installation fixe Pour applications embarquées (ambulance, avion, bateau) Conditions de température ambiante Norme de sécurité – CEI / EN /UL 60601-1 MOPP / MOOP RoHS II / WEEE / REACH